Assessing Compliance with Reporting Requirements in European Phase II to IV Clinical Trials: A Cross-Sectional Observational Study
Diese Querschnittsstudie zeigt, dass die Datenqualität im neuen europäischen CTIS-Register zwar hoch ist, die rechtliche Compliance der Sponsoren bei der fristgerechten Ergebnisberichterstattung jedoch mit nur 49,6 % als unzureichend bewertet wird.